歐盟正式放行！Dupixent獲准治療兒童慢性蕁麻疹

根據週一發布的官方聲明，由賽諾菲(SNY)與再生元製藥(REGN)共同開發的藥物Dupixent，已正式獲得歐盟核准。這項最新決議允許該藥物用於治療2至11歲兒童的中重度慢性自發性蕁麻疹(CSU)，為許多長期受困於皮膚問題的年輕病患提供新的治療選擇。

臨床數據顯示療效顯著，大幅降低蕁麻疹活動力

此次針對2至11歲兒童的核准，主要基於LIBERTY-CUPID臨床試驗計畫的詳實數據。分析結果包含療效數據的外推，明確顯示與使用安慰劑的成人對照組相比，Dupixent能夠顯著降低蕁麻疹的活動程度，進一步證實了該藥物在控制此類過敏反應上的優異表現。

擴展至四項慢性疾病，進一步鞏固醫療市場地位

賽諾菲(SNY)與再生元製藥(REGN)表示，最新的核准將Dupixent在歐盟的慢性自發性蕁麻疹適應症年齡下限擴大至2歲。截至目前為止，Dupixent已獲准用於12歲以下兒童，針對四種主要由第二型發炎所驅動的慢性疾病進行治療，顯示其在抗發炎領域的廣泛應用潛力。

全球多國獲准使用，美國FDA已著手審查補充申請

在全球市場佈局方面，Dupixent目前已在許多司法管轄區獲准使用，包含美國與日本皆已放行用於特定成人及青少年的慢性自發性蕁麻疹治療。此外，在美國市場，針對特定2至11歲兒童患者的補充生物製劑許可申請(sBLA)，也已經正式被美國食品藥物管理局接受並進入審查階段，未來有望進一步擴大北美市場版圖。

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