美國製藥巨頭禮來(LLY)宣布，旗下口服藥物 Foundayo 在一項晚期臨床試驗中取得重大進展。數據顯示，該藥物在預防重大心血管事件方面的效果與傳統胰島素相當，這項利多消息帶動禮來(LLY)盤中股價上漲 0.77%。

這項名為 ACHIEVE-4 的研究，是禮來(LLY)針對 Foundayo 進行時間最長的第三期臨床試驗。該試驗追蹤了同時患有第二型糖尿病與肥胖的高風險患者約兩年時間，證實這款口服藥在降低心臟病發作和中風等風險方面，效力至少與甘精胰島素一樣好。

滿足FDA嚴格要求，掃除心血管安全疑慮

事實上，美國食品藥物管理局（FDA）在今年 4 月 1 日批准 Foundayo 上市時，就特別要求禮來(LLY)必須執行 ACHIEVE-4 試驗，將其作為持續評估心血管安全性的重要依據。如今在這種高風險患者群體中成功達到試驗終點，對公司而言是一個意義非凡的里程碑，絕非一般的常規進展。

直球對決諾和諾德，提升醫師處方信心

對於試圖與注射型藥物競爭的口服 GLP-1 替代療法來說，心血管安全性一直是關鍵的准入門檻。成功跨越這道障礙，將直接影響未來藥物標籤的制定、健保給付的談判，以及醫師開立處方的信心。

隨著試驗結果出爐，禮來(LLY)在減重與糖尿病市場中，將擁有更強的競爭力來對抗諾和諾德(NVO)不斷擴張的產品線。投資人與醫界也密切關注，禮來(LLY)預計在未來的醫學會議上發表更完整的 ACHIEVE-4 試驗數據。

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