美國FDA對Lantheus的LNTH-2501診斷影像工具發出完整回應函，因第三方製造廠問題無法批准，但資料未見異常。

Lantheus Holdings(LNTH)近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）針對其PET診斷影像工具LNTH-2501的完整回應函，引起業界關注。該產品專為針對具有生長抑素受體陽性（SSTR+）神經內分泌腫瘤而設計。然而，FDA指出，由於第三方製造廠存在持續問題，該申請無法獲得批准。值得注意的是，FDA並未對支援LNTH-2501的資料提出任何質疑。

Lantheus首席執行官Mary Anne Heino在宣告中表示：「我們正與合作夥伴及機構密切合作，以解決這些與製造相關的條件，推進專案。」此舉顯示公司對於克服當前困境的堅定信心。

儘管目前面臨挑戰，Lantheus仍然重申了2026年14億至14.5億美元的收入預測，同時正在積極規劃PYLARIFY TRUVU的轉型。此外，近期有報導指出Lantheus正在評估出售的可能性，顯示市場對公司的未來發展充滿期待。在如此變動的環境下，Lantheus如何調整策略以應對製造問題，將成為投資者和醫療界人士所關注的焦點。

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