
Dogwood Therapeutics 正在其 Halneuron 的第二期臨床試驗中招募超過230名患者,預計將於今年秋季報告初步結果。
Dogwood Therapeutics(NASDAQ:DWTX)近日宣佈,其針對化療引起的神經痛的Halneuron二期臨床研究已成功招募超過230名參與者,並預計於今秋發表初步資料。首席執行官Greg Duncan表示,該藥物專注於癌症倖存者中的中度至重度神經痛,這是一種未滿足的醫療需求,往往導致腫瘤科醫生減少化療劑量或延長治療間隔。
Halneuron是由河豚毒素製成的配方,透過皮下注射給予,主要作用於NaV1.7鈉通道,有助於抑制外周疼痛訊號的傳遞。根據臨床資料顯示,該藥物在之前的研究中展現出良好的安全性。此次二期隨機、安慰劑對照的試驗設計為期14天,共需接受八次注射,目標是在四週內實現至少50%的疼痛減輕。
目前已有232名患者完成招募,且獨立的中期分析顯示治療組與安慰劑之間存在趨勢差異,若此趨勢持續,則可望達到80%的統計效能。此外,Duncan還透露,Dogwood計畫在明年下半年啟動兩項三期研究,若二期結果支援,並計畫於2029年下半年提交新藥申請。除了CINP,Dogwood也考慮探索Halneuron在糖尿病外周神經病變及手術相關急性疼痛等方面的應用。
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